政策引领：顶层设计不断完善

2022年3月，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布《中药材生产质量管理规范》（GAP），旨在推进中药材规范化生产，保证中药材质量。

2023年1月、6月，国家药监局综合司先后印发了《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》等文件，明确提出优化完善GAP延伸检查、推动中药生产企业使用符合GAP要求的中药材。这些文件为开展延伸检查，从源头提升中药质量提供了政策依据。

地方实践：因地制宜细化举措

各地药监部门积极响应，结合本地实际，持续完善GAP延伸检查的制度体系与配套措施。

内蒙古药监局日前发布了《关于中药材生产质量管理规范延伸检查有关事项的通告》，从中药材GAP延伸检查范围、中药（蒙药）生产企业相关工作要求、GAP延伸检查申报及检查、监督检查、组织保障等方面进一步细化延伸检查的有关要求。

广西药监局等五部门印发《关于广西推进中药材生产质量管理规范实施促进中医药产业高质量发展的意见》，明确将规范延伸检查、鼓励优先使用符合GAP的药材列入八项重点任务，构建起从地头到药房的全流程质量管理制度闭环。

河北、湖北、重庆、新疆等多地药监局近日陆续发布了中药材GAP延伸检查结果，对符合要求的企业、品种等信息予以公告，以信息公开推动中药材质量提升。

监管创新：数字赋能提质增效

在延伸检查的落地过程中，各地药监部门积极创新监管方式，运用数字化手段为监管赋能。

河北省药品职业化检查员总队在开展中药材GAP延伸检查时，建立“书面审查+视频核查+线上问询”三位一体的非现场检查机制，通过线上审阅资料、实时视频巡查种植基地、远程开展关键环节问询等方式进行全面核验，推动GAP检查向智能化、集约化转型。同时，以数字化重构检查流程，在严格把控质量风险的前提下，显著提升检查效率，切实减轻企业负担。

随着中药材GAP延伸检查的制度化、常态化推进，中药质量安全正向全链条监管、主动规范转变，为中药传承创新发展守护好源头关口。